NMOSD Nederland juni-juli 2024

1.Hartelijk dank voor uw interesse in ons onderzoeksproject.

Doel van het project
Met dit onderzoek willen we begrijpen hoe het is om te leven met Neuromyelitis Optica (Spectrum Disorder) (NMOSD). Om zo in kaart te brengen hoe de zorg en behandeling wordt ervaren, en waar het misschien beter kan.

We willen graag één-op-één diepte-interviews inplannen van 1 uur via de telefoon of via TEAMS.
U ontvangt €35 euro als bedankje voor uw tijd.

Zou u mee willen doen en geeft u toestemming dat we u contacteren om het interview in te plannen?
2.Wat is uw leeftijd?
3.Wat is uw geslacht?
4.Bent u gediagnosticeerd met NMOSD? Neuromyelitis Optica (Spectrum Disorder). Zo ja, hoe lang bent u gediagnosticeerd?
5.Bent u aquaporine-4 positive?
6.Heeft u ervaring met een behandeling/medicatie voor NMOSD?
7.Indien uw profiel overeenkomt met de selectie criteria in het onderzoeksproject, dan zullen we u in de komende dagen contacteren om een interview in te plannen. Laat hier uw details achter of e-mail ons op nicole@piphealth.com.

Uw naam:
8.Uw e-mail:
9.Telefoonnummer:
10.Wanneer bent u beschikbaar voor het interview in de komende weken?
11.En dan nog het noodzakelijke stuk over toestemming, data gebruik en privacy.

Toestemmings- en vrijgaveformulier:
Marktonderzoek interview/enquête

Hartelijk dank voor uw interesse in deelname aan dit marktonderzoek. Patient Intelligence Panel - PIPHealth] (“agentschap”) voert marktonderzoek uit rondom de ervaringen van mensen met NMOSD vast te leggen in een patient journey project. (“marktonderzoek”). Dit marktonderzoek wordt gesponsord door een bedrijf met interesse in de biofarmaceutische industrie en kan een bedrijf zijn dat zich bezighoudt met onderzoek, ontwikkeling en commercialisering van medicijnen voor mensen (“sponsor”). Om de integriteit van dit marktonderzoek te waarborgen, zal de identiteit van de sponsor niet worden onthuld tot de voltooiing van het interview/de enquête. In overeenstemming met sectie 3 hieronder, kunt u uw toestemming op elk moment intrekken.

Uw deelname aan dit marktonderzoek is vrijwillig; als u echter geen toestemming geeft, kunt u niet deelnemen aan dit marktonderzoek.

1. Informatie verzameld tijdens dit marktonderzoek. Tijdens uw deelname aan dit marktonderzoek zal het agentschap informatie over u verzamelen, waaronder uw persoonlijke informatie en, indien van toepassing, gezondheidsgerelateerde informatie (gezamenlijk “persoonsgegevens”) - bijvoorbeeld uw contactgegevens (zoals naam, adres en telefoonnummer), medische aandoening en behandelingsinformatie, waar u werkt, of uw soort praktijk.

Het kan zijn dat het agentschap uw deelname aan het marktonderzoek wil opnemen door gebruik te maken van audio- en video-opnametechnologie, die uw naam, woorden, afbeeldingen en gelijkenis kunnen omvatten (“opnames”). Het agentschap en/of de sponsor mag deze opnames uitsluitend gebruiken, bewerken en reproduceren voor de doeleinden van het marktonderzoek dat in dit toestemmings- en vrijgaveformulier worden uiteengezet. Het agentschap en/of de sponsor zal voldoen aan alle privacywetten die van toepassing zijn op het gebruik van dergelijke opnames.

2. Openbaarmaking van uw persoonsgegevens. De verzamelde persoonsgegevens [en eventuele opnames] worden alleen gebruikt voor de doeleinden van dit marktonderzoek. De resultaten van dit marktonderzoek worden alleen in geanonimiseerde vorm aan de sponsor gemeld en identificeren u niet individueel, tenzij u toestemming hebt gegeven voor aanvullende openbaarmaking of deelneemt aan onderzoek waarbij vertegenwoordigers van de sponsor actief naar het onderzoek kijken en/of ernaar luisteren. De sponsor kan ervoor kiezen om de geanonimiseerde resultaten van dit marktonderzoek openbaar te maken.

Uw persoonsgegevens, inclusief informatie over vergoedingen, kunnen ook worden gebruikt voor interne beoordeling en auditdoeleinden van de sponsor om naleving van toepasselijke wetgeving en industrienormen te waarborgen.

Als u informatie bekendmaakt die te maken heeft met de veiligheid of kwaliteit van de producten van de sponsor, kan het agentschap worden verplicht om niet-identificeerbare informatie over u (bijv. geslacht) bekend te maken aan de sponsor, indien nodig om te voldoen aan wettelijke en regelgevende verplichtingen. Zie sectie 5 (ongewenste voorvallen en problemen met de productkwaliteit) voor meer informatie.

Hoewel vertegenwoordigers van de sponsor in bepaalde gevallen aanwezig kunnen zijn om getuige te zijn van uw interview, zullen persoonsgegevens die door het agentschap worden bekendgemaakt tot een minimum worden beperkt om onnodige openbaarmaking aan de sponsor of zijn vertegenwoordigers te voorkomen, in overeenstemming met de bedoeling van dit marktonderzoek dat wordt uitgevoerd.


Gaat u akkoord?
12.3. Uw privacy wordt beschermd. Dit marktonderzoek is onderworpen aan de toepasselijke wetgeving inzake de bescherming van persoonsgegevens en uw informatie zal vertrouwelijk worden behandeld, afhankelijk van de mogelijke bekendmakingen die hierboven worden besproken. Uw verstrekte persoonsgegevens kunnen worden overgedragen en verwerkt buiten het land waarin deze worden verzameld. Ongeacht het land waar uw persoonsgegevens worden verzameld of verwerkt, handhaven het agentschap en de sponsor passende administratieve, technische en fysieke veiligheidsmaatregelen om de gegevensbeveiliging te handhaven en uw persoonsgegevens te beschermen. De sponsor is een multinational met datacenters wereldwijd, waaronder in de Europese Unie en de Verenigde Staten (het wereldwijde hoofdkantoor van de sponsor). Uw persoonsgegevens zullen echter alleen worden overgedragen nadat er voor is gezorgd dat er voldoende veiligheidsmaatregelen zijn getroffen om dergelijke informatie te beschermen (bijv. standaardcontractbepalingen in een vorm die is goedgekeurd door de Europese Commissie). Overdracht van persoonsgegevens tussen de sponsor en zijn groepsentiteiten volgt de toepasselijke wetgeving en de bindende bedrijfsregels (Binding Corporate Rules, BCR's) van de sponsor.

U kunt zich op elk moment uit dit marktonderzoek terugtrekken door contact op te nemen met het agentschap. U hebt het recht om informatie achter te houden tijdens dit marktonderzoek. Uw recht op toegang tot, correctie van, verwijdering van, beperking van en bezwaar maken tegen de verwerking van persoonsgegevens kan worden uitgeoefend door contact op te nemen met PIPhealth via info@piphealth.com

Als u een klacht wilt indienen met betrekking tot het gebruik van uw persoonsgegevens door het agentschap of de sponsor, neem dan contact op met PIPHealth via de bovenstaande contactgegevens, of u kunt contact opnemen met uw gegevensbeschermingsautoriteit op https://autoriteitpersoonsgegevens.nl/contact.

Uw persoonsgegevens worden bewaard gedurende een periode van 11 jaar na voltooiing van dit marktonderzoek, tenzij de toepasselijke wetgeving het bewaren voor een langere periode vereist.

4. Dit marktonderzoek is vertrouwelijk. Met uitzondering van de beperkte bekendmakingen die vereist kunnen zijn, hieronder (sectie 6 - Verplichtingen van de deelnemer), om te voldoen aan uw verplichting om toestemming te verkrijgen voor deelname aan dit marktonderzoek, erkent u en gaat u ermee akkoord dat (a) uw deelname aan dit marktonderzoek, inclusief alle informatie die u ontvangt over dit marktonderzoek en alle informatie die door de moderator tijdens het interview wordt bekendgemaakt, vertrouwelijk is en (b) u dergelijke informatie niet aan derden bekend zal maken, tenzij vereist door de toepasselijke wetgeving.

Gaat u hiermee akkoord?
13.5. Bijwerkingen en problemen met de productkwaliteit. In de loop van dit marktonderzoek kunt u informatie bekendmaken die te maken heeft met de veiligheid of kwaliteit van het/de therapeutische product(en) of medisch hulpmiddel(en) van de sponsor. Onder bepaalde omstandigheden zijn er regelgevende en wettelijke verplichtingen om bepaalde soorten veiligheids- of kwaliteitsinformatie te melden aan regelgevende instanties (bijv. de Amerikaanse Food and Drug Administration, Europees Geneesmiddelenbureau). Als gevolg daarvan moet u zich ervan bewust zijn dat het agentschap wettelijk verplicht kan zijn om veiligheids- en kwaliteitsinformatie die door u is gemeld, te melden aan de sponsor en/of de bevoegde vertegenwoordiger, zakenpartners of medewerkers van de sponsor. In dergelijke gevallen kan het nodig zijn dat de sponsor en/of de bevoegde vertegenwoordiger van de sponsor contact met u opneemt voor verdere informatie die nodig is om te voldoen aan de wettelijke meldingsplichten van de sponsor.

6. Verplichtingen van de deelnemer. Het is uw verplichting als deelnemer aan dit marktonderzoek om alle vereiste toestemmingen van derden te verkrijgen en om op de hoogte te zijn van eventuele beperkingen die door derden aan uw deelname worden opgelegd. Dit omvat toestemmingen van particuliere of overheidswerkgevers of andere entiteiten waarmee u verbonden bent. Noch de sponsor, noch het agentschap zal dergelijke toestemmingen namens u verkrijgen. Het is uw eigen verantwoordelijkheid om alle mogelijke belangenverstrengelingen die door uw deelname ontstaan te begrijpen, en om te voldoen aan alle noodzakelijke meldingsplichten in verband met uw deelname. Door in te stemmen met dit marktonderzoek erkent u en gaat u akkoord met deze verplichting, die nodig is om in aanmerking te komen voor deelname.

7. Intellectueel eigendom/toekomstige uitvindingen. U begrijpt dat een commercieel therapeutisch, diagnostisch, apparaat en/of combinatieproduct(en) kan/kunnen worden ontwikkeld met behulp van de informatie die u verstrekt, waaronder uw feedback en/of medische informatie die tijdens dit marktonderzoek wordt verzameld. De sponsor, andere onderzoekers of onderzoeksbedrijven kunnen patent aanvragen op ontdekkingen die het gevolg zijn van of verband houden met deze informatie. U hebt geen rechten op deze ontdekkingen. Als uw deelname aan dit marktonderzoek resulteert in een octrooieerbare uitvinding, waarop u mogelijk rechten hebt, dan gaat u er uit hoofde van uw toestemming voor dit marktonderzoek mee akkoord om deze rechten toe te wijzen aan de sponsor en draagt u deze hierbij over. Noch de sponsor, noch het agentschap zal u vergoeden voor de informatie die u verstrekt boven het honorarium dat u mogelijk ontvangt voor deelname aan dit marktonderzoek, indien van toepassing. Door in te stemmen met dit marktonderzoek erkent u en gaat u akkoord met deze paragraaf, die nodig is om in aanmerking te komen voor deelname.

Door de toestemming hieronder te ondertekenen, verklaart u dat u achttien (18) jaar of ouder bent. U verklaart dat u de bovenstaande informatie hebt gelezen en begrepen, en stemt ermee in om te voldoen aan de hierin opgenomen vereisten. U gaat ermee akkoord dat uw persoonsgegevens worden ingezien, verzameld, verwerkt en overgedragen zoals beschreven in dit toestemmings- en vrijgaveformulier en u gaat ermee akkoord om deel te nemen aan dit marktonderzoek.

Gaat u hiermee akkoord?