In het kader van het Nationaal Actieplan Klinisch Onderzoek van de Dutch Clinical Research Foundation (DCRF) wordt door alle aangesloten veldpartijen hard gewerkt om de opstart van klinisch onderzoek te versnellen. Onderdeel daarvan is het stroomlijnen van de procedures met betrekking tot de lokale uitvoerbaarheid en de Verklaring Geschiktheid Onderzoeksinstelling (VGO) zodat deze optimaal aansluiten bij de dagelijkse praktijk. Dit is temeer van belang omdat op termijn de VGO ook voor WMO-plichtig onderzoek anders dan geneesmiddelenonderzoek gebruikt kan worden.
Sinds de inwerkingtreding van de Clinical Trials Regulation verloopt het invullen en aanleveren van de VGO steeds sneller. Om dit proces verder te optimaliseren en de administratieve last voor onderzoekers en ondersteunende afdelingen te verlichten, worden de bijlagen van de VGO herzien. Als eerste stap van deze herziening wordt momenteel beoordeeld of de bijlage ‘Werkbelasting personeel afdeling lokale hoofdonderzoeker’ kan worden geschrapt. Naast deze aanpassing, hoort de DCRF graag vanuit het veld hoe de bijlagen van de VGO kunnen worden verbeterd.
Graag ontvangen wij uw antwoorden op een drietal vragen over de bijlagen van de VGO.